Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
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Diclo-Acino 75 retard, comprimés à libération prolongée
Qu’est-ce que Diclo-Acino 75 retard et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Diclo-Acino 75 retard est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.
L’utilisation de Diclo-Acino 75 retard soulage les symptômes de l’inflammation, comme la douleur et l’enflure, en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines) qui sont responsables de l’inflammation, de la douleur et de la fièvre. Mais il ne peut en éliminer les causes.
Diclo-Acino 75 retard est principalement destiné aux patients adultes dont l’affection nécessite la dose journalière de 75 mg. La possibilité de ne prendre le médicament qu’une fois par jour simplifie les traitements à long terme.
Diclo-Acino 75 retard est utilisé sur prescription médicale dans les cas d’affections rhumatismales, par exemple arthroses, de rhumatisme des tissus mous, d’états inflammatoires douloureux, de tuméfaction du dos et des articulations, d’inflammation et douleurs après une blessure ou une intervention chirurgicale, d’inflammations douloureuses en gynécologie.
Il ne faut pas employer Diclo-Acino 75 retard uniquement pour faire baisser la fièvre.
Si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou avez des risques importants de maladie cardiaque, votre médecin réévaluera à intervalles réguliers la poursuite du traitement par Diclo-Acino, en particulier si votre traitement dure plus de 4 semaines.
Quand Diclo-Acino 75 retard ne doit-il pas être utilisé ?
Diclo-Acino 75 retard ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l’un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions allergiques de la peau, par exemple un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du cou et/ou des extrémités (signes d’un angiœdème), après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu’on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens, durant le dernier trimestre de la grossesse, en cas d’ulcères actifs de l’estomac ou de l’intestin grêle (ulcères du duodénum), de saignements ou de perforation de l’estomac ou de l’intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires, en cas de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), en cas de défaillance de la fonction hépatique ou rénale, en cas de diminution sévère du débit cardiaque lors du traitement des douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (utilisation de la circulation extracorporelle), chez les enfants de moins de 14 ans.
Si l’une de ces situations s’applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Diclo-Acino 75 retard. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
Si vous pensez être éventuellement allergique, demandez conseil à votre médecin.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diclo-Acino 75 retard?
Le traitement avec Diclo-Acino 75 retard peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d’estomac dont vous soupçonnez qu’ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
Il convient de faire preuve de prudence si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, notamment tension artérielle élevée non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique ou maladie artérielle périphérique), car le traitement par Diclo-Acino n’est généralement pas recommandé.
Il convient de faire preuve de prudence si vous avez subi récemment une opération gastro-intestinale ou qu’une telle opération est envisagée prochainement.
Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus) ou présentez des facteurs de risque importants comme une tension artérielle élevée, des taux de graisses sanguines anormalement élevés (cholestérol, triglycérides), un diabète ou si vous fumez et que votre médecin décide de vous prescrire Diclo-Acino, vous ne devez pas dépasser une dose de 100 mg par jour si votre traitement dure plus de 4 semaines.
En général, il est important d’utiliser la dose minimale efficace de Diclo-Acino permettant de soulager vos douleurs et/ou d’atténuer le gonflement, et le moins longtemps possible, pour réduire autant que possible vos risques d’effets secondaires cardiovasculaires.
Une augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s’applique également à Diclo-Acino 75 retard. Aussi, si vous avez déjà souffert d’un infarctus du myocarde, d’apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (p. ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Diclo-Acino 75 retard. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.
La prise de Diclo-Acino 75 retard peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (œdèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l’hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p.ex. du fait de fortes sudations.
Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires (y compris Diclo-Acino) peuvent provoquer de graves réactions au niveau de la peau (par ex. éruption cutanée). Le traitement par Diclo-Acino doit être interrompu dès l’apparition des premiers signes d’une réaction de la peau, et votre médecin doit en être informé.
Des douleurs dans la poitrine ont été rapportées lors de l’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), la classe de médicaments dont fait partie Diclo-Acino. Ces douleurs peuvent être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave, appelée syndrome de Kounis.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines !
Lors d’apparition de vertiges, troubles visuels ou d’autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin.
De plus, une prudence particulière est indiquée si vous prenez Diclo-Acino 75 retard en même temps que d’autres anti-inflammatoires (comme l’acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs), si vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins, si vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d’autres problèmes de sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
Si l’une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant de prendre Diclo-Acino 75 retard
Si pendant l’utilisation de Diclo-Acino, vous constatez des signes ou symptômes de problèmes du cœur ou des vaisseaux sanguins, par exemple douleurs thoraciques, souffle court, faiblesse ou troubles de l’élocution, contactez immédiatement votre médecin.
Informez votre médecin ou votre pharmacien, si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!)!,
tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:
Lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l’ECA ou bêtabloquants (contre l’hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l’acide acétylsalicylique ou l’ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments (p.ex. metformine) utilisés pour le traitement du diabète, excepté l’insuline, méthotrexate (lors d’arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d’organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d’infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d’infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d’infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques) ou rifampicine (antibiotique utilisé pour le traitement d’infections bactériennes).
Diclo-Acino 75 retard peut atténuer les signes d’une infection (par ex. maux de tête ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l’infection.
En rapport avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des réactions cutanées graves ont été rapportées. Le risque le plus élevé de telles réactions semble exister au début de traitement. En cas de survenue d’une éruption cutanée, y compris de la fièvre, de lésions des muqueuses, de cloques ou de tout autre signe d’allergie, vous devez cesser le traitement par Diclo-Acino 75 retard et consulter immédiatement médecin, car il pourrait s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée grave (voir la rubrique «Quels effets secondaires Diclo-Acino 75 retard peut-il provoquer?»).
La prudence s’impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou d’un faible poids corporel, susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Diclo-Acino 75 retard et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération prolongée, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
Si vous avez une intolérance connue à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre Diclo-Acino 75 retard.
Diclo-Acino 75 retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Grossesse
Vous ne devez pas prendre Diclo-Acino 75 retard, sauf si cela est absolument nécessaire et qu’un médecin vous le prescrit. Si vous prenez Diclo-Acino 75 retard au cours des 6 premiers mois de grossesse, la dose doit être aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. La prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20e semaine de grossesse peut nuire à l’enfant à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de 2 jours, votre médecin doit éventuellement surveiller la quantité de liquide amniotique dans l’utérus et le cœur de l’enfant à naître.
Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez du diclofénac qu’après avoir consulté votre médecin. Diclo-Acino ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Allaitement
Diclo-Acino 75 retard ne devrait pas être pris pendant l’allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.
Comment utiliser Diclo-Acino 75 retard?
C’est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d’administration en fonction de l’indication et de la gravité des troubles. Les instructions posologiques doivent être suivies scrupuleusement. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Si vous utilisez Diclo-Acino pendant plus de quelques semaines, vous devez consulter régulièrement votre médecin pour vérifier que vous ne souffrez pas d’effets secondaires que vous n’auriez pas remarqués.
La dose journalière en début de traitement est généralement de 100 à 150 mg. Si l’atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé 75 à 100 mg par jour, soit 1 Diclo-Acino 75 retard, comprimé à libération prolongée à 75 mg ou une capsule à libération prolongée à 100 mg, disponible sous le nom commercial Diclo-Acino 100 retard, le matin ou le soir, suffisent la plupart du temps.
Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, prendre Diclo-Acino 75 retard le soir.
En cas de besoin, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu’à 150 mg par jour (2 comprimés à libération prolongée à 75 mg ou 1 capsule à libération prolongée à 100 mg, disponible sous le nom commercial Diclo-Acino 100 retard, associée à Diclo-Acino comprimés pelliculés à 25 ou 50 mg) qui devront être répartis de préférence en plusieurs prises dans la journée. Prendre Diclo-Acino 75 retard en entier avec beaucoup de liquide de préférence avant les repas. Les comprimés à libération prolongée ne doivent être ni mâchés ni fractionnés.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’effet de votre médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
Quels effets secondaires Diclo-Acino 75 retard peut-il provoquer ?
La prise ou l’utilisation de Diclo-Acino peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et d’estomac, flatulences, appétit diminué, éruption cutanée, accumulation de liquide, œdèmes, élévation de la tension artérielle, modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux d’enzymes hépatiques dans le sang).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
En particulier lors de la prise d’une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs soudaines et oppressives thoracique (signes d’infarctus); dyspnée, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d’insuffisance cardiaque).
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)
Réactions d’hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu’à la chute de tension et le choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, urticaire.
Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10’000)
Altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles de la vue*, diminution de la vue, acouphènes, diminution de l’ouïe, raideur de la nuque, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l’urine.
* Trouble de la vue: si vous présentez un trouble de la vue au cours du traitement par Diclo-Acino 75 retard, contactez votre médecin. Un examen ophtalmologique peut être envisagé pour exclure d’autres causes.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Une réaction cutanée grave, connue sous le nom de syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS incluent une éruption cutanée, de la fièvre, des ganglions lymphatiques gonflés et une augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Apparition soudaine de douleurs thoraciques et de réactions allergiques (signes d’un syndrome de Kounis).
Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l’emballage d’origine et au sec. Ne conserver pas au-dessus de 25 °C. Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Diclo-Acino 75 retard?
Principes actifs
1 comprimé à libération prolongée contient 75 mg de diclofénac sodique.
Excipients
Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hypromellose, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage: dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, macrogol.
Numéro d’autorisation
62731 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Diclo-Acino 75 retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Diclo-Acino 75 retard: Emballages de 20 et 100 comprimés à libération prolongée.
Titulaire de l’autorisation
Acino Pharma AG, Liesberg
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).